2022年7月13日,抗体偶联药物(ADC)维布妥昔单抗治疗III~IV期霍奇金淋巴瘤的更新数据发表在《新英格兰医学杂志》。这是一项针对先前未经治疗的III~IV期经典霍奇金淋巴瘤患者的临床试验,使用维布妥昔单抗(brentuximab vedotin,一种以CD30为靶点的ADC)联合多柔比星、长春花碱和达卡巴嗪(A+AVD),与多柔比星、博来霉素、长春花碱和达卡巴嗪(ABVD)相比较,目前获得了6年随访数据。
研究者按照1:1随机分配患者至A+AVD或ABVD组,接受最多6个周期的治疗。共有664名患者被分配至A+AVD组,670名患者分配至ABVD组。中位随访期73.0个月,A+AVD组有39名患者、ABVD组有64名患者死亡(HR=0.59;95% CI,0.40~0.88;P=0.009)。
A+AVD组6年OS率估计值为93.9%(95% CI,91.6~95.5),ABVD组为89.4%(95% CI,86.6~91.7)。A+AVD组的PFS较ABVD组更长(疾病进展或死亡HR 0.68;95% CI,0.53~0.86)。
与ABVD组相比,A+AVD组中接受后续治疗(包括移植)的患者更少,并且报告出现第二种癌症更少(23例 vs 32例)。A+AVD组中观察到发热性中性粒细胞减少症的发生率增加,建议使用粒细胞集落刺激因子进行预防。与ABVD组相比,A+AVD组出现周围神经病变者更多,但不良反应可控。需要注意的是,两组间因第二种癌症而死亡的患者数量差别较大(A+AVD组 1例 vs ABVD组 11例),未明确解释这一情况。此外,死亡原因仅为研究者评估。
N Engl J Med. 2022 Jul 13. doi: 10.1056/NEJMoa2206125. Online ahead of print.